HD驗(yàn)廠審核-QSA工廠審核幫助 
此部分旨在幫助對質(zhì)量體系打分
1、管理職責(zé)
1.1  工廠是否有質(zhì)量方針？有沒有張貼？是否所有員工知道此方針及其張貼處？
工程如何衡量質(zhì)量？質(zhì)量目標(biāo)衡量是否和質(zhì)量方針一致？
1.2  管理層對質(zhì)量體系和質(zhì)量報(bào)告進(jìn)行何種形式的評(píng)審？
糾正和改進(jìn)措施采取了哪些行動(dòng)？有記錄嗎？
1.3  工廠改進(jìn)質(zhì)量的計(jì)劃是什么？是主動(dòng)的還是被動(dòng)的？
1.4  工廠是否有充分的，專門的資源來衡量、推動(dòng)質(zhì)量和生產(chǎn)方面的改進(jìn)？

2、持續(xù)改進(jìn)
2.1  工廠是否衡量質(zhì)量表現(xiàn)及有關(guān)降低缺陷的項(xiàng)目？
如何讓員工知曉？（張貼，目視，會(huì)議等）
2.2  工廠如何推進(jìn)改進(jìn)？管理層是否介入此過程？
2.3  檢查縮短交期的計(jì)劃
2.4  評(píng)估通知流程。該流程必須是主動(dòng)的，能給THD足夠的反應(yīng)時(shí)間。（例如，在最后一刻通知產(chǎn)品沒有發(fā)出是不可接受的）
2.5評(píng)估培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)是否能提供操作工相關(guān)知識(shí)、工具來改進(jìn)流程？
2.6  評(píng)估客戶訴怨體系。 客戶投訴是否有記錄？是否采取行動(dòng)解決問題？工廠是否有跟進(jìn)？是否記錄了改進(jìn)措施？

3、Quality System
3.1  工廠有質(zhì)量手冊嗎？
它依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)？（ISO,QS, Guide 53等）
3.2  工廠是否有設(shè)計(jì)、測試、檢驗(yàn)、抽樣等的流程？此流程是否文件化？是否能確保產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到大貨生產(chǎn)的所有過程？
(在工廠的流程內(nèi)——提交給HD之前)
3.3  評(píng)估工廠抽樣及提交檢驗(yàn)報(bào)告的流程和文件（看幾個(gè)實(shí)例）
FMEA失效模式后果分析
控制流程圖
測量系統(tǒng)分析
抽樣及流程能力分析
工廠是否熟悉THD樣品提交流程？
3.4  關(guān)鍵/重要特征是否被定義并在組織中被充分溝通理解？
3.5  當(dāng)收到THD要求變更或THD同意變更的通知時(shí)，工廠如何控制更新要求、生產(chǎn)流程文件及制程？
當(dāng)有變更時(shí)有什么樣的流程來通知THD并在獲得批準(zhǔn)前控制程序及產(chǎn)品？
3.6  工廠解決問題時(shí)用那些方法？員工有沒有培訓(xùn)過相關(guān)技巧？
3.7  評(píng)估該體系，客戶如何獲得變更通知？工廠如何獲得批準(zhǔn)？
工廠是否能同THD充分溝通關(guān)鍵產(chǎn)品/流程的承包商使用信息并獲得批準(zhǔn)？（假如適用）
3.8  評(píng)估生產(chǎn)前的檢驗(yàn)報(bào)告，獲得數(shù)據(jù)的流程，并驗(yàn)證測量是否準(zhǔn)確。
比較工廠生產(chǎn)時(shí)使用的文件、THD提供的最新要求及工廠的最新規(guī)格要求，三者必須相符
3.9  察看內(nèi)審記錄
有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)嗎？不符合項(xiàng)的糾正措施？
4、采購
4.1  工廠有正式的供應(yīng)商/承包商資格認(rèn)證程序嗎？
4.2  評(píng)估工廠如何明確、控制進(jìn)料以及外包程序的質(zhì)量？
工廠如何檢驗(yàn)采購物料，此流程是否能確保沒有缺陷產(chǎn)品會(huì)最終到達(dá)THD門店？
工廠是否有能力以持續(xù)價(jià)格拿到持續(xù)供貨？（是否有足夠生產(chǎn)的充足原材料供應(yīng)？是否有短缺反應(yīng)計(jì)劃？）
4.3  工廠是否有針對供應(yīng)商/承包商的正式的認(rèn)證流程？此流程是否基于流程能力、歷史質(zhì)量記錄、服務(wù)質(zhì)量、準(zhǔn)時(shí)交貨、交期以及價(jià)格？
工廠是否有流程以提高供給THD的并來自供應(yīng)商或承包商的產(chǎn)品及服務(wù)（各方面）質(zhì)量？
假如沒有，工廠如何提高對THD的并來自供應(yīng)商或承包商的服務(wù)水平？
4.4  工廠是否有合格供應(yīng)商/承包商名錄，包括其所供物料/配件/服務(wù)/流程？該名錄是否時(shí)時(shí)更新以保持與實(shí)際一致？
4.5  對供給THD的產(chǎn)品，工廠是否要求關(guān)鍵物料評(píng)估？ 
抽幾個(gè)關(guān)鍵物料的樣本，看采購協(xié)議中的要求，文件規(guī)定？
4.6  工廠如何控制來自他們供應(yīng)商/承包商的物料/流程變更？
工廠如何控制來自客戶的保存在廠內(nèi)或承包商處的模具？如何確保當(dāng)模具有任何變動(dòng)前THD能得到通知？
4.7  評(píng)估工廠進(jìn)料控制。
如何標(biāo)識(shí)？能看出是什么物料？何時(shí)生產(chǎn)等？
假如制程中發(fā)現(xiàn)問題，工廠是否有能力進(jìn)行隔離并進(jìn)行追溯？
4.8  工廠有庫存體系嗎？ 
工廠進(jìn)行庫存循環(huán)盤點(diǎn)并計(jì)算庫存準(zhǔn)確度嗎？工廠是否知道供應(yīng)商交期并依據(jù)此下單？
4.9  工廠是否有生產(chǎn)預(yù)計(jì)量？工廠是否提供給其供應(yīng)商預(yù)計(jì)訂單量？
該預(yù)計(jì)是否時(shí)時(shí)更新？是否同供應(yīng)商充分溝通？

5、檢驗(yàn)及測試——流程控制
5.1  工廠是否有流程控制圖描述生產(chǎn)過程？關(guān)鍵規(guī)格是否有檢驗(yàn)點(diǎn)？
當(dāng)出現(xiàn)違規(guī)部件時(shí)，是否有書面的圍堵及反應(yīng)計(jì)劃？
5.2  工廠有書面的設(shè)置程序并定義了參數(shù) 
工廠如何進(jìn)行首件檢驗(yàn)？過程中檢驗(yàn)？這些都在生產(chǎn)中有記錄嗎？有監(jiān)控嗎？
當(dāng)有失控或超出規(guī)格狀況發(fā)生時(shí)有反應(yīng)計(jì)劃嗎？
5.3  模具在生產(chǎn)前的確認(rèn)流程是怎樣的？
有維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃嗎？或模具在使用前及使用后都有確認(rèn)？模具如何標(biāo)識(shí)？
5.4  工廠有所生產(chǎn)產(chǎn)品的物料清單嗎？
這些物料清單準(zhǔn)確嗎？工廠如何確保物料清單的準(zhǔn)確性？物料清單可得嗎？
5.5  問操作工——當(dāng)他們發(fā)現(xiàn)超出規(guī)格或有此趨勢的狀況時(shí)可以停線嗎？
5.6  工廠有運(yùn)用統(tǒng)計(jì)工具嗎？是否在制程中使用？
是否所有的關(guān)鍵尺寸都被測量了？測量及憑率是否足夠確保流程處于控制中？
5.7  成品有適當(dāng)標(biāo)識(shí)嗎？
工廠如何確保產(chǎn)品的標(biāo)簽是正確的？可以追溯到產(chǎn)品所用的原材料嗎？
5.8  產(chǎn)品編號(hào)
型號(hào)、生產(chǎn)日期、批號(hào)、爐號(hào)、訂單號(hào)等；標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰，使THD能夠區(qū)別缺陷產(chǎn)品
5.9  工廠排產(chǎn)時(shí)是否考慮產(chǎn)能？
工廠排產(chǎn)時(shí)是否考慮庫存及訂單情況？工廠追蹤每日產(chǎn)量嗎？
5.10  工廠記錄每日生產(chǎn)嗎？
工廠有衡量報(bào)廢及拒收物料和產(chǎn)品的指標(biāo)嗎？報(bào)廢、拒收物料及產(chǎn)品有統(tǒng)計(jì)嗎？有恰當(dāng)處置嗎？
5.11  工廠是否有預(yù)防維護(hù)計(jì)劃，包括每日、每周、每月的保養(yǎng)？察看保養(yǎng)記錄
5.12  工廠有工作指導(dǎo)書嗎？察看工作指導(dǎo)書：對比文件上及操作工現(xiàn)場操作，文件是否與操作工操作是否相符？
5.13  檢驗(yàn)是否與流程圖相符？
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否與產(chǎn)品工序相符？制程中檢驗(yàn)是否有記錄？是否有衡量？（柏拉圖、控制圖等）
5.14  工廠是否有從生產(chǎn)中抽樣的程序？
該程序是否描述了檢驗(yàn)以及接受標(biāo)準(zhǔn)？該程序是否描述了當(dāng)不合格/拒收品出現(xiàn)時(shí)候的行動(dòng)方案？
5.15  工廠有成品檢驗(yàn)流程嗎？
該流程是否根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格來定義檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)？包括包裝嗎？
5.16  成品檢驗(yàn)有記錄嗎？
有衡量成品質(zhì)量水平的指標(biāo)嗎？有處理不合格品及返工品的流程嗎？
5.17  工廠有產(chǎn)品變更確認(rèn)的流程嗎？
產(chǎn)品變更有測試、確認(rèn)并記錄結(jié)果嗎？察看ECN及CAR記錄
6、測試設(shè)備控制
6.1  測量設(shè)備有校驗(yàn)嗎？操作員工有培訓(xùn)如何使用測量設(shè)備嗎？有記錄嗎？
6.2  計(jì)量測試設(shè)備能滿足THD規(guī)格的要求嗎？計(jì)量設(shè)備滿足測量要求嗎？（比規(guī)格要求多一位精度）

6.3  抽查幾個(gè)計(jì)量器具的保養(yǎng)計(jì)劃抽查校驗(yàn)計(jì)劃

7、不合格品控制

7.1  如何處理不合格品？
是否同合格品隔離？如何標(biāo)識(shí)？缺陷有記錄嗎？有追蹤嗎？工廠有充分利用這些信息嗎？
7.2  缺陷產(chǎn)品的確認(rèn)過程是怎么樣的？
誰來確認(rèn)？誰可以把它放回生產(chǎn)工序中？流程是怎么樣的？
返工流程是怎么樣的？返工產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程是怎么樣的？
7.3  審核不合格品控制程序
標(biāo)識(shí)、返工、報(bào)廢、文件化、糾正措施
7.4  審核工廠如何利用這些信息：
工廠有進(jìn)行原因分析以防止缺陷再發(fā)生嗎？是否相同缺陷反復(fù)產(chǎn)生？
7.5  工廠有執(zhí)行預(yù)防措施防止缺陷再發(fā)生嗎？
有因此變更過流程嗎？有變更過模具嗎？

有變更流程確認(rèn)所采取的行動(dòng)嗎？抽幾個(gè)樣本看一看

8、糾正預(yù)防措施

8.1  處理客戶投訴時(shí)有糾正措施體系嗎？是否和內(nèi)部體系一致？
是否充分，足以記錄、糾正問題并確保不會(huì)再發(fā)生？
有無措施確保問題被關(guān)閉？如何利用這些信息？有要求糾正措施嗎？
8.2  工廠執(zhí)行糾正措施后，有沒有驗(yàn)證其有效性？
如何監(jiān)控？監(jiān)控多久？有無在體系中增加監(jiān)控點(diǎn)？

8.3  流程的變更如何在日常生產(chǎn)中執(zhí)行？SOP有相應(yīng)變化嗎？有培訓(xùn)？培訓(xùn)簽到？

9、文件控制

9.1  評(píng)估工廠文控體系。該體系應(yīng)該包括控制文件、版本更新、銷毀舊版文件等。
9.2  SOP是否有部門集中進(jìn)行版本控制？還是非受控的（email、涂改更新等）？
9.3  有文件簽署體系嗎？涉及所有部門嗎？
9.4  供應(yīng)商有體系確保使用的是最新的客戶圖紙？審核該體系抽幾個(gè)樣確認(rèn)

10、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝及運(yùn)輸
10.1  半成品如何標(biāo)識(shí)？有無可能同其他生產(chǎn)部件混淆？
有無可能使用、運(yùn)輸了錯(cuò)誤的部件？
10.2  成品包裝適當(dāng)嗎？能符合THD要求？
半成品的包裝能防止破損嗎？

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