ISO9001認證介紹,ISO9001標準內容及ISO9001認證質量體系文件作用
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。
現在很多企業為了滿足自身的競爭力而去做ISO9001體系認證,還有很多企業是為了應對客戶的要求去做,其實,從企業自身的角度還是客戶的角度來說,做好ISO9001體系認證都是能夠帶來很大的幫助的,對自身來說,可以提高工廠的工作效率,帶來經濟效益,規范企業管理等,對于客戶來說能提高對自身的信任,提高企業聲譽,樹立好的形象。
ISO9001標準內容
本標難規定的質量管理體系要求,認證包括了產品質量保證和增強顧客滿意兩個方面的內容。這就是說,本標準除了要求組織提供滿足質量要求的信任之外,還要求組織通過滿足顧客要求和適用的法律、法規要求而增強顧客滿意。必須注意,后者是本標準所特別強調的內容。
(1)產品質量保證。質量保證是質量管理的一個部分,驗廠咨詢致力于對達到質量要求提供信任。它是質量管理體系中的重要活動。由于質量管理體系是組織按產品建立的體系,故這部分活動也可稱之為產品質量保證。產品質量保證是提供信任的活動,提供信任的內容,包括證實產品,以及與之相關的過程和體系已經達到了規定的要求;提供信任,可包括組織內、外部的各相關方,以及與組織的績效或無利益關系的第三方,如認證機構;提供信任的形式,采用通過提供客觀證據來提供證實的形式。所謂客觀證據是指支持事物存在或真實性的數據,ISO9001質量認證它可通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。在本標準中,規定了一系列的組織必須達到的要求,組織必須就此提供相應的客觀證據,以這些事實證實其能力,從而提供信任。這些客觀證據包括,諸如:
a.各層次人員的認知狀況和對活動情況及其結果等事實的陳述:
b.基礎設施、工作環境、過程及其結果(如產品)等實體的狀態;
c.質量管理體系文件和其他相關文件、數據;
d.記錄;
e.供方、顧客和第三方機構提供的證據。
1.質量體系文件確定了職責的分配和活動的程序,是企業內部的"法規"。
2.質量體系文件是企業開展內部培訓的依據。
3.質量體系文件是質量審核的依據。
4.質量體系文件使質量改進有章可循
質量體系文件的層次
第一層:質量手冊
第二層:程序文件
第三層:第三層文件通常又可分為:
管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產品標識細則等)
技術性第三層文件(如:產品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程、 抽樣標準、檢驗規程等)
注:表格(質量記錄)一般歸為第三層文件。
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